任何领域都需要伦理和法律来调控，医疗法和医学研究领域也是如此。

 基因疗法闯下的祸

　　居住在美国伊利诺斯州斯普林菲尔德的36岁的乔妮·莫尔患有风湿性关节炎，她没有想到采用基因疗法后竟会永别丈夫和女儿托妮。风湿病专家、斯普林菲尔德诊所的罗伯特·特拉普推荐乔妮试验基因疗法治疗她的关节炎，使用的是华盛顿西雅图的目标遗传公司研发的一种药物，称为tgAAC94，把它注射进关节，就能源源不断地产生一种蛋白质，治疗关节炎。

　　2007年2月26日乔妮第一次注射后没有什么感觉。7月2日，她接受第二次药物注射。第二天，乔妮醒来时感到周身不对劲，晚上她的体温上升到摄氏38.5度。7月4日，乔妮高烧并呕吐不止。随后她的病情急转直下，出现严重感染症状，家人不得不把她送到医院。7月24日乔妮因全身广泛性出血和肝脏衰竭走到生命尽头。

　　事故发生后，美国国立卫生研究院任命的一个独立调查委员会得出结论，乔妮·莫尔之死不是因为基因疗法，而是因为迅速在其全身蔓延的真菌感染，是由乔妮同时服用的免疫抑制药物阿达木单抗引起的。因此，FDA于2007年11月26日再次批准恢复目标遗传公司的风湿性关节炎基因疗法试验。但是，也有专业人员怀疑，究竟是由哪种药物引起的还需要澄清，因为，对关节炎的基因疗法也是抑制患者的免疫系统的。

　　但最重要的是，基因疗法所涉及的伦理问题。乔妮之死，让大夫特拉普的行为受到伦理拷问。他于2007年2月12日邀请乔妮参加基因疗法试验，基于对医生的信赖，乔妮痛快地在知情同意书上签了字，特拉普抽取了乔妮几小管血样供研究中使用。特拉普说，他全面地向乔妮解释了试验的危险性。然而，临床研究的两个基本伦理原则没有被遵守。一是知情同意书要让病人带回家中阅读并让病人仔细考虑，而不能在第一次看完协议就签字。二是，当病人的大夫是一项研究的主要研究者时，应当由他人来提出建议，即回避原则。而特拉普是这项基因疗法试验的主要参与者，他每推荐一个受试者都可以获得报酬，这显然是利用职务收受好处。

　　所以，即使特拉普不受到法律追究，其行为也不符合临床伦理规范。同时，由于基因疗法的风险不被人们所知，临床试验更应当慎而又慎。

　　此外，被誉为“基因疗法之父”的美国著名科学家弗伦奇·安德森因性侵害罪被洛杉矶地方高等法院于2007年2月判处14年监禁，此案交织了伦理与法律的复杂因素。安德森70岁，在长达5年的时间内以授课为名对一名来自中国移民家庭的女童实施性侵害。安德森是世界名人，在人类基因疗法领域拥有多项重要专利，被誉为“基因疗法之父”。在后来的研究和行医生涯中，安德森又在癌症和心脏病等方面有杰出的贡献和突破。因此，被1994年的美国《时代》周刊评选为年度杰出男性第二名。