曾全颐耐心地给母亲做工作,让老人家知道试药其实没有想象中那么可怕,一则,能解决点经济困难;二来,也是医学专业的学生参与社会实践,为医药学发展做的贡献……母亲还是不同意。好在其姐告诉母亲,在国外,公开招募试药者是一件非常普遍的事情,新药受试志愿者都能获得别人的尊重,她也鼓励学医的弟弟参与到试药活动中去。不久,母亲逐渐地转变了思想。
“如果说试药是为了钱那就偏颇了”
有了第一次试药的经历,而且没有出现不良反应,曾全颐开始鼓励同学也参与药物试验。湘雅医学院临床医学院的高老师告诉记者,现在试药的人大都是医学院的学生,外校的大学生想参加还进不来。
而医药厂商与研究机构更倾向于采用高校的学生,因为学生大多无不良嗜好,无论是文化素质还是身体健康状态更能符合要求,这对临床试验的质量和结果都非常有益。对于社会上的志愿者,医院大多不会接受,因为试药的双方都缺少了解。
与曾全颐同一年级的沈正强认为,利用医学机构提供的“有偿”试验机会来缓解自己的经济压力,也是绝大多数家庭经济条件不太好的学生“试药志愿者”最初的想法。“不过,要说学生成为试药志愿者的目的都是为了钱,那就偏颇了!”曾全颐也不赞同“试药为钱”一说,“报酬当然是原因之一,但参与到这样的实验中,能积累一定的临床医学科研知识也是重要原因。许多医学院的学生是基于这两点考虑才参加试验的。”
杨良(化名)是中南大学临床药理研究所的研究人员。她第一次以“试药志愿者”的身份参与的试验是承担一个口服片剂药试验项目。“研究时间越长,营养费就越高。”由于是自己所里研究的项目,她很有把握,毫不犹豫地报名参加了试验。她和其他志愿者一样,也经历了试前体检程序,也要采血十几次来分析各个时段的血药浓度。不同的是那次试验只进行了一天。那一天,她共被采血70毫升,获得了几百块钱的营养补助。
杨良介绍说,一般情况下,采血点越密集,药物可能引起的不良反应越大,营养费就越高。她告诉记者,前一天她刚参加完一种肠道药物的试验,在试验中她出现了轻微的头晕和腹痛症状,她赶紧将情况告诉了临床医生,研究人员马上对此进行了应急处理,让她口服了糖盐水,并追踪进行血压的监测。
“在试药中,一般的不良反应是可以预见的,并有相应的防备措施。但就像做手术一样,不可能没有风险,一旦发生严重不良反应,应立即做出应急处理,研究者24小时内必须上报医学伦理委员会和国家食品药品监督管理局,并告知制药厂,而试药志愿者也会得到相应的补偿。”这些在《知情同意书》中都有说明。
杨良说,在我们所承担的药物的生物等效性研究中,除了妇科药物外,一般不选择女性作为受试对象。因为担心会影响到试药者的正常生活,药物研究者都会对试药人采取一些必要的保密措施。