在湖南,有一批大学生志愿者,尤其是医学专业的学生开始成为试药的主体,他们为何参与试药?试药安全吗?因为试药单位大都会为“试药者”严格保密,这一群体充满了神秘色彩。
25岁的曾全颐(化名)是2000级中南大学临床医学院学生。三次试药经历让他记忆犹新。而在曾全颐的身后,还有一批类似的医学院学生“阻击”着问题新药。
试药志愿者
曾全颐匆匆赶到长沙市一家临床药理研究所。这次,他参加了该所开展的一项“马来酸氯苯那敏生物等效性研究”的药物试验,这种药物用于治疗皮肤黏膜过敏性疾病。这是曾全颐第二次报名参加药物试验。
参加这次药物试验的二十多名志愿者均为医学院的学生,他们都要与研究所签订一份《知情同意书》。《知情同意书》写有这次试验的性质、试验的目的、试验的过程、受试者在试验中可能遭遇的风险以及受试者的其他权利和义务等内容。
签字后,研究所组织所有志愿者进行了抽血、做心电图、量血压、检查肝肾功能等一系列的体格检查。体格适于进行这次试验的,被通知第二天前来服药。
曾全颐体检合格,第二天,是他服药的日子。早上7点,记者赶到研究所时,曾全颐和其他十几名年纪相仿的受试者正在研究所的休息室里等待服药。室内的黑板上写着一系列的时间点,从早上8点到晚上8点,分9次服药。
曾全颐说,这些都是采血的时间,研究人员在这些时间点都要抽取受试者的血样,根据不同时间的血药浓度来确定药物在人体内的变化规律。
一名医生过来了,为试药者派发药物。按照试验要求,曾全颐他们要同时服下两片马来酸氯苯那敏。曾全颐接过研究人员派发的药物,迅速吞了下去。因为有了第一次经验,这次,曾全颐显然对药品没有多少担忧。
马上就轮到曾全颐采血了。5分钟后,曾全颐从研究室里走了出来,左手臂上多了一根针管。曾全颐说,这是“留置针”,因为试药这一天的试验要采血9次,如果工作人员每采血一次就在受试者手臂上扎一针的话,不仅会对受试者的血管造成损伤,还会加大痛苦;同时也加大了科研人员的工作量,所以在试药过程中,一般都会采取这种办法以便下次采血只需从针座上的导引孔导出血样就可以了。